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2026年3月25日,我公司原料藥布瑞哌唑(登記號:Y20230000283)在CDE原輔包登記平臺轉(zhuǎn)為A狀態(tài),成為本年度首個獲批的化藥3類原料藥,也是公司首次涉足關(guān)聯(lián)審評的產(chǎn)品。該產(chǎn)品歷經(jīng)近三年專業(yè)審評,完成了從藥學(xué)研究到質(zhì)量體系驗(yàn)證的全流程規(guī)范化研發(fā),最終實(shí)現(xiàn)合規(guī)上市。布瑞哌...
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3月3日下午,公司辦公樓門口歡聲笑語不斷,由工會組織的元宵節(jié)主題活動在這里熱鬧舉行。來自各部門、車間的員工們踴躍參與,在“筷樂元宵”和“元宵猜一猜·歡樂比劃秀”兩項趣味游戲中放松身心,感受傳統(tǒng)節(jié)日的濃厚氛圍?!翱陿吩眰€人挑戰(zhàn)賽考驗(yàn)手眼協(xié)調(diào),大家手持長筷子小心翼翼地夾起“元宵”...
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2026年1月31日上午,博華九州2026年度工作會議在華山宴會中心會議廳隆重舉行。博華九州全體管理干部及骨干人員齊聚一堂,此次會議系統(tǒng)總結(jié)了2025年公司深化轉(zhuǎn)型與攻堅經(jīng)驗(yàn),同時全面部署2026年重點(diǎn)工作及第八個三年規(guī)劃攻堅階段的戰(zhàn)略路徑。?本次會議,孫鑫董事長以《聚焦新產(chǎn)品 ...
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? ? ? ?2025年12月30日,酮咯酸氨丁三醇注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,該產(chǎn)品為化學(xué)藥品注冊分類3類藥物,視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。酮咯酸氨丁三醇注射液適用于成人需要阿片水平鎮(zhèn)痛的中重度急性疼痛的短期治療(不超過5天),通常用于手術(shù)后鎮(zhèn)痛,...
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2025年11月12日,公司美沙拉秦腸溶片正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,獲批適應(yīng)癥為用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療,以及用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。美沙拉秦腸溶片通過在腸道精準(zhǔn)崩解靶向崩解釋放,抑制炎癥相關(guān)介質(zhì)前列腺素的合成及白...
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