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2026年3月25日，我公司原料藥布瑞哌唑（登記號：Y20230000283）在CDE原輔包登記平臺轉(zhuǎn)為A狀態(tài)，成為本年度首個獲批的化藥3類原料藥，也是公司首次涉足關(guān)聯(lián)審評的產(chǎn)品。該產(chǎn)品歷經(jīng)近三年專業(yè)審評，完成了從藥學(xué)研究到質(zhì)量體系驗證的全流程規(guī)范化研發(fā)，最終實現(xiàn)合規(guī)上市。

布瑞哌唑作為第三代抗精神病藥物，憑借多靶點作用機制，在精神分裂癥、重度抑郁癥輔助治療等領(lǐng)域展現(xiàn)出療效優(yōu)、不良反應(yīng)小的顯著優(yōu)勢，全球年銷售額已超20億美元。此次原料藥獲批，不僅豐富了公司高端特色原料藥集群，更將依托關(guān)聯(lián)審評政策優(yōu)勢，與下游制劑企業(yè)形成協(xié)同效應(yīng)，加速國產(chǎn)第三代抗精神病藥物的產(chǎn)業(yè)化進程，為完善國內(nèi)精神類藥物產(chǎn)業(yè)鏈注入新動能。